Diltiazem 95

+

Etiqueta: diltiazem HYDROCHLORIDE - cápsulas de clorhidrato de diltiazem de liberación prolongada Los eventos adversos que ocurren en 1 o más de los pacientes tratados con clorhidrato de Diltiazem de Liberación Prolongada cápsulas, USP (dosificación de una vez al día). Angina Los eventos más comunes adversos (frecuencia 1) en un controlado con placebo, a corto plazo (2 semanas) de estudio clínica de angina con clorhidrato de Diltiazem de Liberación Prolongada cápsulas, USP (Una vez al día dosis) se enumeran en la tabla siguiente con los pacientes tratados con placebo incluyeron para la comparación. En este ensayo, después de una fase de placebo, los pacientes fueron asignados al azar a dosis una vez al día ya sea de 120, 240 o 480 mg de clorhidrato de Diltiazem de Liberación Prolongada cápsulas, USP (dosificación de una vez al día). Eventos adversos más comunes en un estudio doble ciego, controlado con placebo CORTO PLAZO, angina TRIAL Los eventos adversos que ocurren en 1 o más de los pacientes tratados con clorhidrato de Diltiazem de Liberación Prolongada cápsulas, USP (dosificación de una vez al día). Eventos infrecuentes adversos Los siguientes eventos adicionales (Términos COSTART), que se enumeran por sistema corporal, se informaron con poca frecuencia (menos de 1) en todas las materias, hipertensiva (n425) o angina (N318) de los pacientes que recibieron clorhidrato de Diltiazem de Liberación Prolongada cápsulas, USP ( dosificación de una vez al día), o con otras formulaciones de diltiazem. La hipertensión cardiovascular: bloqueo de primer grado AV, arritmias, hipotensión postural, taquicardia, palidez, palpitaciones, flebitis, ECG anormal, con elevación del ST. Vértigo, hipertonía, parestesias, mareos, somnolencia. sequedad de boca, anorexia, trastornos dentales, eructos. Piel y apéndices sudoración, urticaria, hipertrofia de la piel (nevus). Epistaxis, bronquitis, enfermedad respiratoria. Cistitis, cálculos renales, impotencia, dismenorrea, vaginitis, enfermedad de la próstata. Trastornos metabólicos y nutricionales artralgia, bursitis, dolor de huesos. Sistema hemático y linfático del cuerpo entero como un dolor, la reacción no evaluables, dolor de cuello, rigidez de nuca, fiebre, dolor en el pecho, malestar general. La ambliopía (visión borrosa), dolor de oído. Cardiovasculares: palpitaciones, bloqueo AV, bradicardia sinusal, extrasístoles bigeminal, angina de pecho, hipertensión, hipotensión, infarto de miocardio, isquemia de miocardio, síncope, vasodilatación, extrasístoles ventriculares. pensamiento anormal, neuropatía, parestesia. úlceras de la diarrea, dispepsia, vómitos, colitis, flatulencia, hemorragia gastrointestinal, estómago. Piel y apéndices dermatitis de contacto, prurito, sudoración. insuficiencia renal, pielonefritis, infección del tracto urinario. Trastornos metabólicos y nutricionales del cuerpo como un dolor en el pecho entero, lesión accidental, infección. hemorragia ocular, oftalmía, otitis media, alteración del gusto, tinnitus. Ha habido informes posteriores a la comercialización de síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica asociada con el uso de clorhidrato de diltiazem. Varios informes de la literatura han identificado casos de sobredosis de clorhidrato de diltiazem, algunas de ellas con la ingestión de múltiples fármacos, tanto con resultados fatales y no fatales. La información sobre acontecimientos afectados varios sistemas del cuerpo, incluyendo el sistema cardiovascular (bradicardia, bloqueo cardíaco completo, asistolia, insuficiencia cardíaca, arritmia, fibrilación auricular, palpitaciones, hipotensión, isquemia, cambios en el ECG), sistema respiratorio (insuficiencia respiratoria, hipoxia, disnea, edema pulmonar ), sistema nervioso central (pérdida del conocimiento, convulsiones, mareos, confusión, agitación), el sistema gastrointestinal (náuseas, vómitos), la sangre de la piel y apéndices (aumento de la sudoración), y otros sistemas (hipotonía, trombosis de la arteria ilíaca, acidosis metabólica, aumento glucosa). La administración de ipecacuana para inducir el vómito y carbón activado para reducir la absorción de la droga se han defendido como medios iniciales de la intervención. Además de un lavado gástrico, también deben considerarse las siguientes medidas: La bradicardia: administrar atropina (0,6 mg a 1 mg). Si no hay respuesta al bloqueo vagal, administrar con precaución isoproterenol. Alto grado AV bloque: Tratar como para la bradicardia anteriormente. El bloqueo AV de alto grado fijo debe ser tratado con estimulación cardiaca. La insuficiencia cardiaca: Administrar agentes inotrópicos (dopamina o dobutamina) y diuréticos. Hipotensión: Los vasopresores (por ejemplo, la dopamina o bitartrato levarterenol). El tratamiento real y la dosis debería depender de la gravedad de la situación clínica, así como el criterio y la experiencia del médico tratante. Debido a un amplio metabolismo, las concentraciones plasmáticas después de una dosis estándar de diltiazem pueden variar a lo largo de diez veces, lo que limita significativamente su valor en la evaluación de casos de sobredosis. hemoperfusión con carbón activado se ha usado con éxito como una terapia adjunta para acelerar la eliminación del fármaco. Las sobredosis con hasta 10,8 gramos de diltiazem por vía oral han sido tratados con éxito mediante tratamiento de soporte adecuado. Los pacientes hipertensos o angina que son tratados con otras formulaciones de diltiazem de forma segura se puede cambiar a Dilt-XR Clorhidrato de Diltiazem de Liberación Prolongada cápsulas, USP (dosificación de una vez al día) a la dosis diaria total equivalente más cercano. titulación con posterioridad a dosis mayores o menores puede, sin embargo, será necesario y debe ser iniciado según indicación clínica. Los estudios han mostrado un ligero aumento en la tasa de absorción de Dilt-XR Clorhidrato de Diltiazem de Liberación Prolongada cápsulas, USP (dosificación de una vez al día), cuando se ingiere con un alto contenido de grasa del desayuno, por lo tanto, la administración de la mañana con el estómago vacío es recomendado. Los pacientes deben ser advertidos de que el Dilt-XR Clorhidrato de Diltiazem de Liberación Prolongada cápsulas, USP (dosificación de una vez al día) no deben ser abiertos, masticarse ni triturarse, y deben tragarse enteros. Dosis Dosis La hipertensión se debe ajustar a cada paciente necesidades, a partir de 180 mg o 240 mg una vez al día. Basándose en el efecto antihipertensivo, la dosis se puede ajustar según sea necesario. Los pacientes individuales, en particular de 60 años de edad, pueden responder a una dosis menor de 120 mg. El rango de dosificación usual estudiado en ensayos clínicos fue de 180 mg a 480 mg una vez al día. La experiencia clínica actual con la dosis de 540 mg se limita la dosis se puede incrementar a 540 mg con poco o ningún aumento en el riesgo de reacciones adversas. Las dosis no debería exceder de 540 mg una vez al día. Mientras que una dosis de Dilt-XR Clorhidrato de Diltiazem de Liberación Prolongada cápsulas, USP (dosificación de una vez al día) administrado una vez al día puede producir un efecto antihipertensivo similar a la misma dosis diaria total en dosis divididas, puede ser necesario ajustar la dosis individual. Dosis Angina dosificaciones para el tratamiento de la angina de pecho se debe ajustar a cada paciente necesita, a partir de una dosis de 120 mg una vez al día, que puede ajustarse a dosis de hasta 480 mg una vez al día. Cuando sea necesario, la titulación se puede llevar a cabo durante un período de 7 a 14 días. El uso concomitante con otros agentes cardiovasculares nitroglicerina sublingual puede ser tomada como sea necesario para abortar los ataques de angina aguda durante el tratamiento con clorhidrato de diltiazem. Profiláctica clorhidrato de nitrato Terapia Diltiazem puede ser con seguridad se coadministra con nitratos de corto y de acción prolongada.