Ditropan 35

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Ditropan Ud Acciones - Para qu Sirve ditropan Ud Antiespasmdico. La oxibutinina Incrementa la Capacidad vesical y reducir la incidencia de las contracciones del detrusor espontneas del msculo. Cdigo ATC: G04BD04. Indicaciones Ditropan UD (clorhidrato oxibutinina) Es Un comprimido de Liberacin Controlada Que se adminis Una Vez al da, Indicado para el Tratamiento de los sntomas de inestabilidad vesical en Pacientes con vejiga neurognica o reflejo vesical neurognico (POR EJEMPLO: urgencia, frequency, sensacin o incontinencia urinaria y disuria). Ditropan UD tambin est Indicado para el Tratamiento de Pacientes peditricos de 6 aos o ms, con sntomas de hiperactividad del detrusor del Asociada con afeccin Una neurolgica (POR EJEMPLO, espina bfida). Principios Activos Ditropan Ud Cada comprimido recubierto de Liberacin Controlada, Como Sistema Osmtico de Liberacin, de Ditropan UD 5 mg Contiene: oxibutinina clorhidrato 5,00 mg. Excipientes: lactosa anhidra 88,15 mg Manitol 10,00 mg glucosa anhidra 5,00 mg cido tartrico 5,00 mg dixido de silicio coloidal 0,50 mg estearato de magnesio 1,35 mg ster de celulosa 32,30 mg polietilenglicol 400 mg 1,70 mg Opadry 6,00 mg. Cada comprimido recubierto de Liberacin Controlada, Como Sistema Osmtico de Liberacin, de Ditropan UD 10 mg Contiene: oxibutinina clorhidrato 10,00 mg. Excipientes: lactosa anhidra 176,30 mg manitol 20,00 mg glucosa anhidra 10,00 mg cido tartrico 10,00 mg dixido de silicio coloidal 1,00 mg estearato de magnesio 2,70 mg ster de celulosa 28,50 mg polietilenglicol 400 mg 1,50 mg Opadry 8,00 mg. Cada comprimido recubierto de Liberacin Controlada, Como Sistema Osmtico de Liberacin, de Ditropan UD 15 mg Contiene: oxibutinina clorhidrato 15,00 mg. Excipientes: lactosa anhidra 264,45 mg manitol 30,00 mg glucosa anhidra 15,00 mg cido tartrico 15,00 mg dixido de silicio coloidal 1,50 mg estearato de magnesio 4,05 mg ster de celulosa 31,35 mg polietilenglicol 400 mg 1,65 mg Opadry 12,00 mg. Ditropan UD est FABRICADO con el Sistema SOL (Sistema Osmtico de Liberacin). El Sol est constituído Por un ncleo recubierto Por una membrana semipermeable (permeable al agua e slo un impermeable los Iones del medio) y Un ORIFICIO Realizado por Iluminacin con rayo LSER. Cuando El Sistema Entra en contacto con el Agua un Nivel del tracto gastrointestinal, sta ingresa al ncleo permeando un travs de la membrana. DEBIDO a la fuerza osmtica Que se géneros en el interior del comprimido, se libera un contents travs del ORIFICIO perforado Dejando libre El Principio activo. RESPECTO de la Disponibilidad del Principio activo, la Tasa de Liberacin es constante y demostr Ser independiente del pH y la motilidad gastrointestinal. Consideraciones Ditropan Ud Dosificacin Segn criterio mdico. Adultos: 1 comprimido de Ditropan UD 5 mg, 10 mg o 15 mg, Una Vez por Da. El mdico establecer la hora de la toma, Que Puede Ser Por la maana o por la noche ¿. La Dosis Recomendada mxima es de 20 mg da. Los Pacientes geritricos y los adolescentes pueden Ser ms sensibles a los Efectos de la dosis habitual para el adulto. Nios Mayores de 5 AOS: La Dosis inicial es de 1 comprimido de 5 mg, Una Vez por da PUEDE aumentarse un 1 comprimido de 10 mg observando el equilibrio Entre Efectividad y tolerabilidad, la ONU Hasta mximo de 15 mg por da. En adolescentes Ajustar la dosis segn Requerido mar y tolerado por el Paciente. Ancianos: Dado Que habitualmente ESTOS patients Presentan Una Vida medios de eliminacin ms Prolongada Que en Adultos, se Recomienda Una dosis de 5 mg, Dos Veces por da. Ditropan UD Se presenta en la forma de comprimido recubierto de Liberacin Controlada, Como Sistema Osmtico de Liberacin, de Modo que tal El Principio activo se Hace biodisponible Durante la ONU LAPSO de 17 horas, lo cual sea sumado a la vida media del Producto ya SUS metabolitos Activos , Asegura la ONU efecto teraputico Durante 24 horas. Importante: Los comprimidos Deben ingerirse Enteros, conjuntamente con lquidos, y sin masticarse Deben, triturarse ni, NI cortarse Con Los dientes. Los comprimidos no se disuelven Totalmente en el aparato digestivo. Que Sino Liberan el contenido pecado switch to Do Aspecto exterior. Por this razn PUEDE observarse La Cubierta En La materia fecal Esto No SIGNIFICA Que El Medicamento no se ha Absorbido o est inactivo, Se Trata simplemente de la Cubierta externa Que Se Elimina: modificaciones pecado. Farmacologa Accin farmacolgica: Anticolinrgico. Antagonista muscarnico de la musculatura lisa. Accin directa relajante del msculo liso vesical (). La oxibutinina clorhidrato Tiene Un efecto directo en el antiespasmdico msculo liso e inhibé la accin muscarnica de la acetilcolina en el msculo liso. La oxibutinina clorhidrato Presenta Solamente ONU Quinto de la Actividad anticolinrgica de la atropina en el detrusor del conejo, Pero de una cuatro Diez Veces la Actividad antiespasmdica. No se observan: efectos bloqueantes neuromusculares en las uniones esquelticas ni en los ganglios neurovegetativos (Efectos antinicotnicos). La oxibutinina clorhidrato Relaja el msculo liso de la vejiga. En los Pacientes con AFECCIONES Que se caracterizan POR contracciones vesicales involuntarias, los Estudios cistomtricos de han demostrado Que la oxibutinina Aumenta la Capacidad vesical, Disminuye la Frecuencia de contracciones no inhibidas del detrusor y retrasa el deseo inicial de miccin. Por lo Tanto, la oxibutinina Disminuye la urgencia y la Frecuencia de los Episodios de incontinencia y de miccin voluntaria. La Actividad antimuscarnica residen predominantemente en el R-ismero. En los Estudios in vitro, el metabolito desetiloxibutinina Presenta Una Actividad farmacolgica similares a la de la oxibutinina. Farmacocintica: Absorcin: LUEGO de la primera dosis de comprimidos de Liberacin Controlada de oxibutinina clorhidrato, las concentrations plasmticas de oxibutinina aumentan de Durante 4 a 6 horas, LUEGO Las concentrations del estado estacionario se mantienen por 24 horas, minimizando las fluctuaciones pico-valle de las concentrations plasmticas de la oxibutinina. Las biodisponibilidades relativas de R-oxibutinina y S-oxibutinina de los comprimidos de Liberacin Controlada de oxibutinina clorhidrato hijo de 156 y 187, respectivamente, en comparacin con oxibutinina. Los parmetros farmacocinticos Medios para R y S-oxibutinina se resumen en la Tabla 1. Los Perfiles de concentracin plasmtica-Tiempo para R hijo y S-oxibutinina SIMILARES En Forma. La Figura 1 Muestra el Perfil de R-oxibutinina. Se alcanzaron las concentrations plasmticas en estado estacionario de oxibutinina Alrededor del 3 da LUEGO de dosis repetidas de comprimidos de Liberacin Controlada de oxibutinina clorhidrato, sin observarse acumulacin de droga o Cambios en los parmetros de farmacocinticos oxibutinina y desetiloxibutinina. Se estudi la farmacocintica en estado estacionario de los comprimidos de Liberacin Controlada de oxibutinina clorhidrato es 19 nios de Entre 5 y 15 aos con hiperactividad del detrusor del Asociada con las Condiciones neurolgicas (POR EJEMPLO, espina bfida). Los nios recibieron dosis Diarias de comprimidos de Liberacin Controlada de oxibutinina clorhidrato de Entre 5 a 20 mg (0,10 a 0,77 mg / kg). Se utiliz Una tcnica de muestreo diverso párrafo Obtener Muestras sricas. Cuando Se normalizan Todos Los Datos de la ONU un Equivalente de 5 mg Diarios de comprimidos de Liberacin Controlada de oxibutinina clorhidrato, los parmetros farmacocinticos Promedio Derivados párrafo Ry S-oxibutinina y S-desetiloxibutinina estn Resumidos en la Tabla 2. Los Perfiles de concentracin plasmtica - Tiempo para R y S-oxibutinina hijo SIMILARES en forma. La Figura 2 Muestra el Perfil para R-oxibutinina CUANDO Todos Los Datos Disponibles estn Normalizados una ONU Equivalente de 5 mg por da. Efectos de los Alimentos: El tiempo y grado de absorcin y Metabolismo de oxibutinina hijo Similares o con Alimentos pecado. Distribucin: Las concentrations plasmticas de oxibutinina disminuyen biexponencialmente LUEGO de la administracin intravenosa u oral. El volumen de distribucin de autor es de 193 l LUEGO de la administracin intravenosa de 5 mg de oxibutinina clorhidrato. Metabolismo: La oxibutinina se metaboliza Principalmente por los Sistemas de Enzimas del citocromo P450, especialmente CYP3A4 se encontr en el hgado y La Pared intestinal. Sus Productos metablicos INCLUYEN EL cido fenilciclohexil-gliclico, Que es farmacolgicamente inactivo, y desetiloxibutinina, Que es farmacolgicamente activa. LUEGO de la administracin de los comprimidos de Liberacin Controlada de oxibutinina clorhidrato, las concentrations plasmticas de R y S-desetiloxibutinina corresponden al 73 y 92 respectivamente de las concentrations observadas con oxibutinina. Eliminacin: La oxibutinina es extensamente metabolizada por el hgado, con Menos del 0,1 de la dosis administrada excretada pecado: cambios en la orina. Adems, Menos del 0,1 de la dosis administrada es excretada Como el metabolito desetiloxibutinina. Proporcionalidad de la dosis: Los parmetros farmacocinticos de la oxibutinina y la desetiloxibutinina (Cmx y ABC) LUEGO de la administracin de 5-20 mg de los comprimidos de Liberacin Controlada de oxibutinina clorhidrato were proporcionales a la dosis. Caractersticas en Grupos Especiales de Pacientes: Uso Geritrico: La farmacocintica de los comprimidos de Liberacin Controlada de oxibutinina clorhidrato FUE similares EN TODOS LOS PACIENTES estudiados (Hasta 78 AOS). Uso Peditrico: se evalua la farmacocintica de los comprimidos de Liberacin Controlada de oxibutinina clorhidrato es 19 nios de Entre 5 y 15 aos con hiperactividad del detrusor del Asociada con Una condicin neurolgica (POR EJEMPLO, espina bfida). La farmacocintica de los comprimidos de Liberacin Controlada de oxibutinina clorhidrato en estos patients peditricos FUE consistente con Aquella reportada en Adultos (ver Tablas 1 y 2 y figuras 1 y 2). Gnero: no EXISTEN: diferencias significativas en la farmacocintica de la oxibutinina en Voluntarios Sanos del tanto en hombres Como en mujeres LUEGO de la administracin de comprimidos de Liberacin Controlada de oxibutinina clorhidrato. Raza: Los Datos Disponibles sugieren Que No EXISTEN: diferencias significativas en la farmacocintica de la oxibutinina segn la raza en Voluntarios Sanos LUEGO de la administracin de los comprimidos de Liberacin Controlada de oxibutinina clorhidrato. Insuficiencia renal: no se ha experimentado el USO de los comprimidos de Liberacin Controlada de oxibutinina clorhidrato en Pacientes con insuficiencia renal. Insuficiencia Heptica: no se ha experimentado el USO de los comprimidos de Liberacin Controlada de oxibutinina clorhidrato en Pacientes con insuficiencia heptica. Contraindicaciones Hipersensibilidad al Principio activo o Alguno de Sus Componentes. Oxibutinina clorhidrato est contraindicado en Pacientes con retencin urinaria, gstrica retencin, OTRAS AFECCIONES tumbas de motilidad gastrointestinal Reducida: Asimismo, est contraindicado en los Pacientes Que Presentan: riesgos de padecer Estas AFECCIONES. Tambin est contraindicado en Pacientes con hipertensina intraocular (glaucoma) Asociada con oclusin angular, en razn Que las drogas anticolinrgicas agravan this condicin. El Producto no Dębe administrarse en Casos de obstruccin parcial o total del tracto gastrointestinal del, paraltico leo, atona intestinal de ancianos o debilitados patients, megacolon, Severa colitis, colitis ulcerosa y miastenia gravis. Adems, el frmaco est contraindicado en Pacientes con uropatas obstructivas, en hemorragias agudas con funcin inestable cardiovascular. El USO de la oxibutinina est contraindicado en Menores de 5 AOS. Advertencias Efectos Sobre el Sistema nervioso central. La oxibutinina est Asociada con anticolinrgicos Efectos en el Sistema nervioso central (SNC) (Reacciones adversas Ver). Se han del Informado Una serie de Efectos anticolinrgicos Sobre el SNC, Entre Ellos, alucinaciones, agitacin, Confusin y somnolencia. Los Pacientes Deben Ser Controlados para comprobar v SI Presentan signos de Efectos anticolinrgicos Sobre el SNC, especialmente, Durante Los Primeros meses despus de Comenzar el Tratamiento o Aumentar la dosis. Si la ONU Paciente Experimenta Efectos anticolinrgicos Sobre el SNC, se Dębe considerar la posibilidad f de Reducir la dosis o de discontinuar el Tratamiento. Oxibutinina clorhidrato Dębe utilizarse con precaucin en Pacientes con demencia preexistente Tratados con Inhibidores de la colinesterasa, DEBIDO al Riesgo de empeoramiento de los sntomas. Generales: oxibutinina clorhidrato Dębe utilizarse con precaucin en Pacientes con insuficiencia renal o heptica y en Pacientes con miastenia gravis, DEBIDO AL Riesgo de empeoramiento de los sntomas. Retencin urinaria: oxibutinina clorhidrato Dębe administrarse con una precaucin los Pacientes con obstruccin Significativa de la salida vesical, DEBIDO al Riesgo de retencin urinaria (Ver contraindicaciones). Trastornos digestivos: oxibutinina clorhidrato Dębe administrarse con una precaucin los Pacientes con trastornos digestivos obstructivos, DEBIDO al Riesgo de retencin gstrica (Ver contraindicaciones). Al Igual Que Otros anticolinrgicos, oxibutinina clorhidrato, PUEDE disminuir la motilidad gastrointestinal y Dębe utilizarse con precaucin en los Pacientes con AFECCIONES, Como la colitis ulcerosa y atona intestinal. Oxibutinina clorhidrato Dębe utilizarse con precaucin en Pacientes con reflujo gastroesofgico Y / O que reciben concomitantemente frmacos (Como los bisfosfonatos) Que pueden causar esofagitis o exacerbarla. Al Igual Que con any materiales Otro no deformable, se Dębe Ser cauto Cuando Se adminis oxibutinina clorhidrato de Pacientes con estenosis gastrointestinal preexistente (patolgica o iatrognica). Se han del Informado Pocos Casos de sntomas obstructivos en Pacientes con estenosis conocidas asociados con el Consumo de Otros frmacos en Formulaciones sin deformables de Liberacin Controlada. Cuando El Producto es administrado en das de Alta Temperatura Ambiente, PUEDE provocar postracin o golpe de calor DEBIDO a la disminucin de la transpiracin. Como la oxibutinina PUEDE Producir somnolencia o visin borrosa, El Paciente Dębe Ser prevenido RESPECTO a la realizacin de Actividades Que requieran Estar alertas ¡, Como activo conducir vehculos o Manipular maquinarias o efectuar Trabajos riesgosos. El alcohol y de otras drogas sedantes pueden potenciar la somnolencia Causada por la oxibutinina. El Producto Dębe usarse con precaucin en ancianos y en Aquellos Pacientes con neuropata autonmica y disfunciones renales y hepticas. Por otra parte, la oxibutinina PUEDE agravar los sntomas de hipertiroidismo, insuficiencia coronaria, insuficiencia cardaca congestiva, las arritmias, taquicardias, cardacas hipertensina, hernia de hiato, hipertrofia prosttica y la colitis ulcerosa. El USO Prolongado de oxibutinina PUEDE Disminuir o inhibir EL FLUJO salivales contribuyendo al Desarrollo de la caries, diseases periodontolgicas, la candidiasis oral. La Eficacia De La oxibutinina Para El Tratamiento De La enuresis Nocturna AISLADA EN NIOS no ha Sido establecida. Interacciones medicamentosas: El USO concomitante de oxibutinina con Otros anticolinrgicos or other frmacos Que Producen sequedad de boca, estreimiento, somnolencia y / u Otros Efectos anticolinrgicos, PUEDE Aumentar la Frecuencia y / o la Gravedad de los dichos Efectos. Los anticolinrgicos pueden potencialmente Alterar la absorcin de algunos adj frmacos ADMINISTRADOS concomitantemente, un DEBIDO los Efectos anticolinrgicos Sobre la motilidad gastrointestinal. ESTO Puede Ser motivo m de preocupacin en relacin con los frmacos ONU de la estafa margen estrecho teraputico. Igual Que Otros estafadores anticolinrgicos, sí Dębe Tener especiales Cuidado Cuando Se administran conjuntamente estafadores fenotiazinas, butirofenonas, amantadina, L-Dopa, digitlicos, antidepresivos tricclicos. Las concentrations plasmticas medios de oxibutinina clorhidrato were approximately Dos Veces ms altas CUANDO oxibutinina clorhidrato se administr con ketoconazol, potente inhibidor de la ONU de la CYP3A4. Otros Inhibidores del Sistema enzimtico del citocromo P450 3A4, Como los antimicticos (POR EJEMPLO, itraconazol y miconazol) o los antibiticos macrlidos (POR EJEMPLO, eritromicina y claritromicina), pueden Alterar los parmetros farmacocinticos Medios de la oxibutinina (POR EJEMPLO, la Cmx y EL ABC). Se desconoce la Clnica Importancia de dichas Posibles Interacciones. Se Dębe Ser Cauto col DICHOS coadministar frmacos. Carcinognesis, mutagnesis y trastornos de fertilidad: Un estudio de 24 meses de Duracín Realizado en ratas, con dosis de clorhidrato de oxibutinina 20, 80 y 160 mg / kg / día sin presencia Evidencias de carcinogenicidad. Estas dosis hijo approximately 6, 25 y 50 Veces La Exposicin mxima humana, la base Sobre la superficie del rea de corporales. La oxibutinina clorhidrato sin MOSTR aumentos en la Actividad Cuando Se mutgena la analiz por medio de los Sistemas de prueba de Schizosaccharomyces pompholiciformis, Saccharomyces cerevisiae y Salmonella typhimurium. Los Estudios de reproduccin llevados a cabo con oxibutinina clorhidrato en Ratones, ratas, conejos hmsteres Y no mostraron Evidencias definitivas de Deterioro de la fertilidad. Embarazo: Embarazo categora B. Los Estudios de reproduccin llevados a cabo con oxibutinina clorhidrato en Ratones, ratas, conejos hmsteres Y no mostraron Evidencias definitivas de Deterioro de la fertilidad ni dao al feto del animal. No se ha establecido La Seguridad de la administracin de oxibutinina clorhidrato una Mujeres que estn Embarazadas O que pueden quedar Embarazadas. Por lo del tanto, no se Dębe Administrar oxibutinina clorhidrato una Mujeres Embarazadas, un Menos Que, segn el criterio del mdico, los probables Beneficios clnicos superen los Posibles Riesgos. Lactancia: Se desconoce si la oxibutinina se excreta en la leche humana. DEBIDO una cola Muchos frmacos se excretan en la leche humana, se Dębe Ser cauto Cuando Se adminis oxibutinina clorhidrato de una mujer en perodo de lactancia. Uso en pediatra. En un estudio abierto se estudiaron la Seguridad y Eficacia de la oxibutinina clorhidrato en nios Entre 6 y 15 aos. Todos presentaban sntomas de hiperactividad del detrusor del Asociada con afeccin Una neurolgica (POR EJEMPLO, espina bfida), Todos utilizaban sondaje intermitente limpio y Reciban oxibutinina clorhidrato en ESE Momento. Los Resultados del estudio demostraron Que la administracin de oxibutinina clorhidrato 5 a 20 mg por da ESTABA Asociada Con Un Aumento RESPECTO de los Valores basales en el volumen urinario medio por sondaje, la ONU Aumento RESPECTO de los Valores basales en el volumen urinario medio despus de Despertarse por la maana, y Un Aumento RESPECTO de los Valores basales en el medio de percentage SONDAJES pecado Episodios de prdida de orina. Los Resultados urodinmicos coincidieron Con Los Resultados clnicos. La administracin de oxibutinina clorhidrato Tuvo Como consecuencia f ONU Aumento RESPECTO de los Valores basales En La Capacidad cistomtrica mxima medios de comunicación, Una disminucin RESPECTO de los Valores basales en la presin medios del detrusor a la mxima s capacidad cistomtrica, y Una reduccin en el percentage de Pacientes Que contracciones mostraron ninguna inhibidas del detrusor (de al menos 15 cm de H2O). No se Recomienda oxibutinina clorhidrato párrafo patients peditricos Que No pueden tragar el comprimido entero sin masticarlo, dividirlo o romperlo. No se ha establecido la Seguridad y Eficacia de la oxibutinina en nios Menores de 5 aos de Edad, por Lo que no se Recomienda Do USO En Este grupo etario. USO EN Ancianos: La TASA Y La Gravedad De Los Efectos anticolinrgicos informados POR Pacientes Menores de 65 aos y Los informados por los Pacientes de 65 aos o ms SIMILARES were. Se debern Ajustar las dosis en funcin del requerimiento y la Tolerancia, DEBIDO una cola ESTOS patients Suelen PRESENTAR Una Vida medios de eliminacin de oxibutinina ms Prolongada. Efectos adversos - Efectos Secundarios Ditropan Ud Eventos adversos observados con oxibutinina clorhidrato. En Estudios clnicos (Pacientes) y Estudios farmacocinticos (Voluntarios Sanos) se estudiaron la Seguridad y Eficacia de la oxibutinina clorhidrato en Participantes Que Reciban oxibutinina clorhidrato. Los patients were Tratados con 5 a 30 mg por da Durante Hasta 4,5 meses. Tres de los 4 Estudios clnicos permitieron AJUSTES de dosis Sobre la base de de la Eficacia y Los eventos adversos, y Uno presentaba ONU diseo de Aumento de dosis Fijas. En la primera columna de la Tabla 3, Que Aparece una continuacin, Se presenta la informacin: de seguridad de tres ESTOS Estudios clnicos Controlados y Un Estudio Abierto. En la Tabla 3 (Segunda Columna), tambin se mencionan los eventos adversos de Dos Estudios ADICIONALES, posteriores a la comercializacin, de 12 Semanas de Duracín, de dosis Fijas y Controlados ONU de la estafa activo Principio, en los Cuales los patients were Tratados con oxibutinina clorhidrato 10 mg por da. Los Eventos adversos SE INFORMAN INDEPENDIENTEMENTE De La causa. Los Eventos adversos informados ms Frecuentes Por los Pacientes Que recibieron de 5 a 30 mg por da de oxibutinina clorhidrato were los previstos Para Los anticolinrgicos. La incidencia de la sequedad de boca Estuvo Relacionada con la dosis. La Tasa de discontinuacin DEBIDO a todos los eventos adversos FUE del 6,8 en los Pacientes de los 4 Estudios de Eficacia y Seguridad Que recibieron de 5 a 30 mg por da. El Evento Adverso ms Frecuente Que Caus La discontinuacin Temprana del Medicamento del Estudio were las nuseas (1,9), MIENTRAS Que la discontinuacin DEBIDO una sequedad de boca FUE Del 1,2. Asímismo, los Siguientes eventos adversos were informados por 1 al Infecciones e infestaciones: nasofaringitis, infeccin de las deferentes Respiratorias altas, sinusitis, bronquitis, cistitis trastornos psiquitricos: insomnio, depresin, nerviosismo, Estado de confusin Trastornos del Sistema nervioso: disgeusia trastornos cardacos: palpitaciones trastornos vasculares: hipertensina trastornos respiratorios, torcicos Y mediastinales: nasal, sequedad, tos, faringolarngeo dolor, garganta seca trastornos digestivos: reflujo gastroesofgico, abdominal, dolor, heces sueltas, flatulencia, vmitos trastornos de la piel y del tejido subcutneo: piel seca, prurito trastornos musculoesquelticos y del tejido conectivo: dolor lumbar, artralgia, dolor en las Extremidades trastornos renales y urinarios: retencin urinaria, Dificultad para Iniciar la miccin, disuria trastornos generales y AFECCIONES en el Sitio de administracin: cansancio, edema perifrico, astenia, torcico dolor Investigaciones: Aumento de la presin arterial. Estudios posteriores a la comercializacin: DEBIDO una cola las Reacciones posteriores a un hijo comercializacin La informadas voluntariamente Por una poblacin de Tamao incierto, no siempre es Posible Calcular de Manera confiable Do frequency ni establecer Una relacin causal con RESPECTO a la Exposicin al frmaco. Las Siguientes Reacciones adversas informadas were ADICIONALES A partir de la Experiencia internacional posterior a la comercializacin con oxibutinina clorhidrato: Trastornos psiquitricos: trastorno psictico, agitacin, alucinaciones, Deterioro de la memoria. Trastornos del Sistema nervioso: Convulsiones, astenia, vrtigo, somnolencia, alucinaciones, insomnio, excitabilidad. cardacos trastornos: taquicardia arritmia, palpitaciones, vasodilatacin, prolongacin del Intervalo QT. Trastornos vasculares: rubefaccin. Trastornos de la Piel y del Tejido subcutneo: erupcin cutnea, disminucin de la transpiracin, prurito. Gastrointestinales: constipacin, disminucin de la motilidad gastrointestinal, sequedad bucal, nuseas. Trastornos renales Y urinarios: impotencia, retencin urinaria. Lesiones, envenenamiento y Complicaciones en Procedimientos: cadas. Oftalmolgicos: ambliopa - cicloplega - midriasis y disminucin de la lacrimacin. Otros: impotencia, supresin de la lactacin, alrgicas Reacciones severas. El Sistema Nacional de Farmacovigilancia ha Recibido informacin Sobre Efectos adversos asociados al USO de la oxibutinina para el Tratamiento de la enuresis nocturna. SE han del Comunicado Tres Casos (2 nios de 5 y 6 AM y una mujer de 77 AOS), los Cuales mostraron los Siguientes: sntomas nocturno terror, Temor a la oscuridad, verborrea, alucinaciones, sensacin de muerte inminente, excitacin de SNC. Presentaciones Ditropan Ditropan UD UD Envases con 20, 30 comprimidos recubiertos de Liberacin Controlada. Decenas Preguntas Sobre Ditropan Ud